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质控失控≠失败!科学处理提升质量

作者:菁良科技(深圳)有限公司 2025-10-17T00:00 (访问量:1451)

在临床检验工作中,质控失控是每个实验室都可能遇到的问题。如何正确应对和处理,不仅关系到单批检测结果的可靠性,更体现了实验室的质量管理水平。今天,我们就来详细解读《WS/T 641-2018 临床检验定量测定室内质量控制》标准中关于失控情况处理的核心要求。

  一、失控原因的多方面分析  

标准确指出,提示失控时受多种因素影响,主要包括:

 操作因素:操作上的失误

 试剂材料:试剂、校准物、质控品的失效

▶ 设备状态:仪器维护不良

▶ 方法选择:采用的质控规则、控制限范围不当

 质控设计:一次测定的质控品数量不足

失控意味着相关患者样品报告可能作废,但需要经过严格的分析流程才能最终确定。

   二、规范的处理流程  

标准提供了明确的分析步骤:

1. 确定失控类型:区分是随机误差还是系统误差

2. 分析查找原因:从人、机、料、法、环多个角度分析

3. 采取纠正措施:针对原因制定纠正方案

4. 验证措施有效性:确保纠正措施真正解决问题

5. 验证后恢复检验:确认系统恢复正常后再开始检测

6. 评估患者结果:评估最后一次成功质控后患者样品的检验结果

7. 填写失控报告:完整记录整个处理过程

  三、真失控与假失控的判断标准  

根据标准要求,需要根据预设标准判断是否为真失控:

真失控:需重做质控结果在控后,评估相关患者标本是否重新测定

假失控:常规测定报告可按原结果发出,不必重做

这种区分既保证了检测质量,又避免了不必要的重复工作。

   四、根本原因分析与预防  

对失控的最佳处理是确认问题根本原因,提出妥善解决方案,消除失控原因并防止再次发生。这才是质量管理的精髓所在——不仅要解决问题,更要预防问题。

  五、患者结果的验证机制  

实验室应建立制度,在出现质控失控时,有相应措施验证患者检测结果。这是保障患者安全的最后一道防线,也是实验室质量体系完整性的重要体现。

   六、建立完整的失控处理体系  

  结语  

质控失控不是质量管理的失败,而是质量体系正常运行的体现。关键在于如何规范、系统、有效地处理失控,从而不断提升实验室的质量水平。

希望通过本文的解读,帮助各实验室建立更加规范的失控处理流程,让每一次失控都成为质量改进的机会!

 【温馨提示】本文基于WS/T 641-2018标准要求,具体实施请结合实验室实际情况制定相应的标准操作程序。

 

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